Espectrômetro Raman portátil com 21CFR Parte11 Conformidade para identificação de matérias farmacêuticas

A espectroscopia de Raman aborda as necessidades de qualidade farmacêutica através de uma plataforma única: identificação de materiais não destrutivos, análise polimórfica/hidratada, verificação contínua do processo,e detecção de fluorescência anti-falsificaçãoEstas capacidades combinadas satisfazem as normas farmacêuticas internacionais que exigem a autenticação das matérias-primas a nível do recipiente.Esta técnica multifuncional satisfaz as necessidades de conformidade farmacêutica através de,validação de material de recipiente fechado, análise de forma polimórfica, controlo de fabrico contínuo, anti-falsificação baseada em fluorescência,Observação das normas internacionais que exigem a confirmação do material de partida por embalagem - tudo obtido através da análise espectral das impressões digitais.

Garantir a integridade do material desde a doca de recepção até a impressora de tablets: a análise sem contato do JINSP RS1500DI minimiza os riscos de contaminação cruzada, atendendo aos rigorosos padrões de integridade de dados da FDA.Inclui bibliotecas espectrais de polímeros farmacêuticos comuns e protocolos de validação do JNSP.

Especificação do produto:

• Capacidade de detecção rápida: completa a identificação em segundos.
• Análise não invasiva: detecta através de vários materiais de embalagem, incluindo vidro, sacos tecidos e plásticos.
• Projeto portátil: a construção leve permite a movimentação flexível entre diferentes ambientes de trabalho.
• Análise instantânea: elimina as necessidades de preparação de amostras, garantindo segurança e simplicidade.
• Reconhecimento de precisão: utiliza algoritmos avançados de aprendizado de máquina para identificação precisa com alta especificidade.

• Matérias-primas químicas: aspirina, ácido fólico, nicotinamida, etc.
• Excipientes farmacêuticos: sais, álcalis, açúcares, ésteres, álcoois, fenóis, etc.
• Materiais de embalagem: polietileno, polipropileno, policarbonato, copolímero de acetato de etileno-vinil, etc.

Em comparação com o Raman comum de 785nm, tem uma capacidade de detecção mais forte

• Matérias-primas bioquímicas: aminoácidos e seus derivados, enzimas e coenzimas, proteínas, etc.
• Excipientes de pigmento: carmina, caroteno, clorofila de curcumina, etc.
• Outros excipientes poliméricos: gelatina, celulose microcristalina, etc.

Introdução da empresa:

A JINSP Company Limited, abreviada como "JINSP", é um fornecedor profissional com mais de 17 anos de experiência em produtos de tecnologia de detecção espectral, incluindo tecnologias Raman, FT-IR, LIBS, etc.Após 17 anos de acumulação de tecnologia, as principais tecnologias-chave da empresa alcançaram a posição de liderança internacional e o número acumulado de pedidos de patente ultrapassou 200.

A JINSP oferece mais de vinte produtos espectroscópicos em vários campos, incluindo indústrias farmacêuticas e químicas, segurança pública e alfândega.Os produtos estão disponíveis em todo o país e são exportados para mais de 30 países, com vendas acumuladas superiores a 3.000 unidades.

Benefício de mais de 30 engenheiros de P&D, incluindo 4 doutorados, JINSP está profundamente enraizado no campo da personalização de produtos personalizados,e está empenhada em satisfazer as necessidades diversas e únicas dos clientes com excelente tecnologia profissional e capacidades de design inovadoras.